Industrie pharmaceutique.Rattaché(e) la Direction des Affaires Règlementaires, vous serez en charge de gérer : - les dossiers d'enregistrement sur la zone Europe centrale auprès des autorités de santé compétentes - le suivi des dossiers auprès des Autorités de Santé et le suivi réglementaire des produits sur le marché - la conformité des articles de conditionnement l'AMM.Titulaire d'un Diplôme de Pharmacien(ne) et d'un Master en droit de la santé, vous justifiez d'au moins une expérience (stage ...

Industrie pharmaceutique.Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous êtes en charge des dossiers d'enregistrement et de renouvellement AMM et gérez l'ensemble des documents réglementaires. Vous assurez la préparation et le suivi des certificats, l'échantillonnage, la mise jour de tableaux de bord, le reporting et le classement.Idéalement de formation BTS Assistanat de Direction, vous justifiez d'au moins un an d'expérience un poste similaire. Vous disposez d'un anglais opérationnel....

Notre client, laboratoire pharmaceutique, recherche dans le cadre de sa forte croissance un(e) Chef de Projets Coordinateur(trice) Affaires Réglementaires.Dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures établies et des délais, vous constituez les dossiers produits afin d'obtenir puis de maintenir l'AMM sur le marché des spécialités pharmaceutiques nécessaires l'activité du laboratoire. Vous encadrez une équipe et gérez les renouvellements d'AMM, préparez, rédigez et soumettez les ...

Société spécialisée dans les dispositifs médicaux.Dans le cadre de vos fonctions, vous serez en charge de : - Construire et vérifier la cohérence des éléments des dossiers, leur conformité aux procédures internes et aux exigences réglementaires en ce qui concerne l'analyse de risques, - Evaluer les conséquences sur le plan documentaire et réglementaire des modifications des produits, mettre jour le dossier d'analyse de risques en cohérence avec le suivi post-lancement, - Vérifier la mise jour de...

Laboratoire pharmaceutique.Rattaché(e) votre hiérarchie, vos mission sont les suivantes : - Mettre en place des procédures et des tableaux de suivi pour la gestion des activités du département réglementaire ; proposer et élaborer des procédures ou instructions de travail pour faciliter l'exécution et l'harmoniser les processus au sein du département, - Maitriser des spécificités techniques du groupe en matière de gestion technique des dépots d'AMM, - Assurer un premier niveau de relecture et le ...

CDI - basé à Troyes (aube - 150 kilomètres de Paris) Rattaché au Directeur Qualité & Affaires Règlementaires, vous - supervisez la mise en place et le développement de la stratégie règlementaire de la société en rédigeant les documents relatifs - intervenez en véritable support des services de développement et de commercialisation - assurez une fonction transverse dans les départements de l’entreprise où vous apportez votre vision et vos conseils sous l’œil de la règlementation en vigueur - gére...

LDR Médical LDR Médical est spécialisée dans la conception, la réalisation et la commercialisation d'implants chirurgicaux en France et à l'étranger avec pour finalité de répondre aux traitements de l'ensemble des pathologies rachidiennes. Dans le cadre de son développement, LDR Médical recrute son/sa :...

Dans le respect des réglementations en vigueur, des procédures établies et des délais, vous constituez les dossiers produits afin d'obtenir puis de maintenir l'AMM sur le marché des spécialités pharmaceutiques nécessaires à l'activité du laboratoire. Vous encadrez une équipe et gérez...

nAu sein du laboratoire pharmaceutique vous aurez en charge :\n\n\nConstitution et validation des dossiers DMOS\nVeiller à la bonne application des Guidelines internes en matière réglementaire\nVérifier la constitution des dossiers DMOS : contrôle des éléments constitutifs, exactitude des pièces\nS'assurer de la conformité des dossiers\nInformer la hiéarchie des dossiers problématiques et suivre les directives données\n\n\n \n\n\nLIEU : RUEIL\n\n\nCONTRAT : intérim de 4 mois\n\n\nSALAIRE : 35 à ...

Rattaché(e) au Directeur de la Pharmacovigilance, vous avez en charge la rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance pour les produits en développement, les réponses aux questions des Autorités de Santé et les réponses aux questions médicales. A ce titre, vos missions consistent à : - Ré...